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獸藥殘留消除試驗的分析方法

時間:2020-11-06    點擊: 次    來源:獸藥法苑    作者:佚名 - 小 + 大

獸藥作為動物疾病防治的重要保障,對改善動物生產性能和產品品質、保持生態平衡等多方面具有重要功能,是畜牧業健康發展、食品安全和公共衛生的重要保障。但不合理使用和濫用獸藥及飼料藥物添加劑的情況普遍存在,既造成了動物食品中有害物質殘留,又對人類健康造成損害,同時還威脅到環境和畜牧業持續健康發展。
為了保障動物性食品的安全性,使用獸藥后的動物,或者類似蛋、奶類動物源性食品在上市銷售前,都要停止使用獸藥一段時間。這段時間便是休藥期,休藥期的制定是為了給獸藥殘留徹底或規定限量范圍內消除給予一定的緩沖時間,也是為了將獸藥殘留對消費者產生的毒害作用降到最低。按照獸藥殘留檢測的相關規定,用于食品動物的獸藥產品均需通過獸藥殘留消除試驗制定休藥期。也就是說凡申請在食品動物(如牛、羊、豬、禽等)使用的獸藥均需要進行殘留消除試驗確定休藥期。
獸藥殘留消除試驗多是針對動物可食性組織或蛋奶產品等樣品檢測,而且一般需要定性定量分析。所以獸藥殘留消除試驗選擇的分析方法,就要求具有靈敏、專一、精確、可靠等特點。而且要充分考慮到,可能面臨的取樣量少、藥物濃度低、內源性物質干擾多、個體差異大等問題。尤其是內源性干擾物質要充分到,可能存在的激素、維生素、膽汁及其他同期服用的藥物等物質。
獸藥殘留消除試驗選擇分析方法的依據,可采用標準方法、非標準方法以及允許偏離的標準方法。標準方法顧名思義就是采用一些國家標準、行業標準、地方標準、農業部公告給出的檢測方法作為依據,涉及到國外標準,可參考CAC、AOAC、美國FSIS、歐盟等檢測方法標準。非標準方法則是指具體根據需求指定的獸藥殘留檢測方法。而允許偏離的標準方法,則是指超出標準規定范圍使用的標準方法;經過擴充或更改的標準方法。
常見獸藥殘留消除試驗中分析方法主要有色譜法、免疫學方法、微生物學方法等。其中色譜法主要有高效液相色譜法、氣相色譜法、色譜-質譜聯用法等,可用于大多數藥物的檢測。從目前發展看,生物樣品的分析一般選擇色譜法,這類方法靈敏度、特異性、準確性一般都能適應殘留消除研究的需要。具體選用何種分析方法應根據藥物的化學結構、理化性質、儀器條件以及借鑒文獻方法多方面因素來考慮確定。免疫學方法主要有放射免疫分析法、酶免疫分析法、熒光免疫分析法等,多用于蛋白質多肽類物質的檢測。微生物學方法主要用于抗生素或部分抗寄生蟲藥的檢測,如果抗微生物藥的代謝產物仍有抗菌活性,則不宜選用微生物法。
無論選擇哪種方法,都要按照方法學驗證的要求進行驗證。方法學驗證是整個殘留消除試驗研究的基礎。為了保證分析方法可靠,必須對方法進行充分驗證。在進行方法驗證時要充分考慮到樣品的特異性問題、 標準曲線和定量范圍的選擇問題、 檢測限和定量限的問題、準確度與精密度的問題、 樣品穩定性問題、質量控制問題等。尤其微生物學或免疫學方法,他們的標準曲線本質上是非線性的,所以應采用比化學分析更多的濃度點來建立標準曲線。結果的準確度是關鍵因素,如果重復測定能夠改善準確度,則應在方法確證和未知樣品測定中可采用同樣的步驟。

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